原標(biāo)題:獨(dú)家!長(zhǎng)生生物緊急通知停用、召回狂犬病疫苗
每經(jīng)記者 李彪 每經(jīng)編輯 陳旭
7月15日,據(jù)知情人士透露,長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)長(zhǎng)生生物)發(fā)布緊急通知,通知要求各省份推廣團(tuán)隊(duì)立即通知轄區(qū)內(nèi)的區(qū)縣疾控機(jī)構(gòu)及接種單位,立即停止使用該公司的狂犬疫苗,立即就地封存該公司狂犬疫苗。
長(zhǎng)生生物在通知中強(qiáng)調(diào),該公司立即啟動(dòng)召回程序,請(qǐng)各單位按召回規(guī)定給予配合。并要求各推廣團(tuán)隊(duì)采用傳真、電話、網(wǎng)絡(luò)等形式,通知到轄區(qū)各區(qū)縣及接種單位。
對(duì)此,長(zhǎng)生生物醫(yī)學(xué)咨詢(xún)部一位工作人員告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者,上述緊急通知情況屬實(shí)。
該工作人員說(shuō),發(fā)出上述召回緊急通知,主要是企業(yè)有一個(gè)自查,可能有一些因素存在,所以要召回進(jìn)行整個(gè)的檢查,對(duì)于疫苗當(dāng)中的成分進(jìn)行重新檢測(cè)。
該工作人員強(qiáng)調(diào)說(shuō):“不是藥監(jiān)部門(mén)查出有問(wèn)題,是我們自己的行為,可能對(duì)于我們以往的質(zhì)量指標(biāo)怕存在一些問(wèn)題,所以我們要召回,檢測(cè)一下市場(chǎng)上現(xiàn)有指標(biāo)的情況。我們不太清楚具體是什么樣的原因,可能是出于對(duì)產(chǎn)品安全性方面的考慮,批量有多大目前也不太清楚?!?
據(jù)了解,長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司(前身為長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技股份有限公司)創(chuàng)立于1992年8月18日,是一家從事人用疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司已擁有凍干甲型肝炎減毒活疫苗、吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗兩個(gè)一類(lèi)疫苗品種以及水痘減毒活疫苗、凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)、流感病毒裂解疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗等四個(gè)二類(lèi)疫苗品種,是國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)產(chǎn)品品類(lèi)最為豐富的民營(yíng)企業(yè)之一。截至2017年末,公司總資產(chǎn)45億元,凈資產(chǎn)39億元,公司市值近200億元,員工1000余人。長(zhǎng)春長(zhǎng)生通過(guò)資產(chǎn)重組于2015年12月在深圳證券交易所上市。
值得注意的是,在2017年,長(zhǎng)生生物的疫苗曾因出現(xiàn)問(wèn)題被原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局點(diǎn)名。
2017年11月,原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局新聞發(fā)言人介紹,長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司生產(chǎn)的某批次疫苗共計(jì)25.26萬(wàn)支,全部銷(xiāo)往山東省疾病預(yù)防控制中心;武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)該批次疫苗共計(jì)40.052萬(wàn)支,銷(xiāo)往重慶市疾病預(yù)防控制中心19.052萬(wàn)支,銷(xiāo)往河北省疾病預(yù)防控制中心21萬(wàn)支。
為此,原國(guó)家食藥監(jiān)總局要求立即停止使用不合格產(chǎn)品,并責(zé)令疫苗生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告2批次不合格疫苗出廠檢驗(yàn)結(jié)果,對(duì)留樣重新檢驗(yàn),認(rèn)真查找不合格原因。